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新華日報(bào)財(cái)經(jīng)訊 9月15日，恩瑞愷諾宣布完成逾2億元人民幣A輪融資。本輪融資由松禾資本、深創(chuàng)投、珠?？萍籍a(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下橫琴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。天士力資本、南山戰(zhàn)新投、南山創(chuàng)投、萬邦醫(yī)藥跟投，老股東重慶分享繼續(xù)追加投資。
技術(shù)突破，三大平臺布局未來細(xì)胞治療
天眼查顯示，恩瑞愷諾成立于2021年，是一家專注于新一代I&I新藥研發(fā)的平臺型公司。雖然只有四年發(fā)展歷程，但已經(jīng)建立起令人矚目的技術(shù)壁壘。公司在細(xì)胞治療領(lǐng)域構(gòu)建了三大核心技術(shù)平臺：CAR-NK平臺、單堿基基因編輯平臺和小分子誘導(dǎo)分化的iPSC平臺。這些平臺聚焦發(fā)明創(chuàng)新，建立了自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，包括用于CAR-NK研發(fā)的CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、HTAS-RVTM病毒遞送系統(tǒng)、CRA-NKTM馴化技術(shù)。
目前，恩瑞愷諾已與上海長海醫(yī)院、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院等臨床中心建立了長期合作伙伴關(guān)系。早期臨床IIT研究數(shù)據(jù)已顯示出公司CAR-NK細(xì)胞藥物良好的療效和安全性。
值得注意的是，在宣布融資完成的同時(shí)，恩瑞愷諾的創(chuàng)新實(shí)力得到了實(shí)質(zhì)性驗(yàn)證。2025年9月4日，公司自主研發(fā)的KN5501細(xì)胞注射液新藥臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心默示許可。
KN5501是全球首個(gè)針對CD19靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的CAR-NK細(xì)胞治療產(chǎn)品。該藥物采用獨(dú)創(chuàng)的HTAS-RV遞送系統(tǒng)和細(xì)胞擴(kuò)增凍存技術(shù)，具備“通用化、現(xiàn)貨型”特點(diǎn)?？砂邢蚯宄鼵D19+B細(xì)胞，誘導(dǎo)患者自身免疫重建，有望使患者擺脫長期激素治療。本次獲批的是一項(xiàng)針對復(fù)發(fā)難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的I期臨床試驗(yàn)。
目前，全球尚無同靶點(diǎn)CAR-NK藥物上市，KN5501已處于國際領(lǐng)跑梯隊(duì)，有望率先為中國SLE患者帶來突破性的“現(xiàn)貨”細(xì)胞治療方案。
學(xué)科跨界，從歷史系到細(xì)胞治療拓荒者
倪夕祥為公司大股東，直接持股18.74%。倪夕祥目前擔(dān)任公司董事長、經(jīng)理。公開資料顯示，倪夕祥畢業(yè)于南京大學(xué)歷史系，雖然沒有生物醫(yī)藥專業(yè)背景，但他并不是細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的“新兵”。
在創(chuàng)立恩瑞愷諾之前，倪夕祥曾經(jīng)擔(dān)任知名CAR-T公司馴鹿生物總裁，是中國細(xì)胞治療領(lǐng)域最早一代拓荒者，并且已經(jīng)有成功經(jīng)驗(yàn)。他親身參與并見證了國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的起步與發(fā)展。2021年初，倪夕祥做出了一個(gè)讓許多人意外的決定：離開已經(jīng)取得成就的崗位，創(chuàng)立一家全新的細(xì)胞治療企業(yè)。2021年6月25日，南京恩瑞愷諾生物技術(shù)有限公司正式成立。
這位歷史系畢業(yè)的創(chuàng)業(yè)者，憑借著對細(xì)胞治療領(lǐng)域的深刻理解和前瞻視野，聚集了一支由海歸科學(xué)家和跨國藥企高管組成的頂尖團(tuán)隊(duì)，致力于自主知識產(chǎn)權(quán)的底層核心技術(shù)創(chuàng)新。
與傳統(tǒng)方法不同，倪夕祥團(tuán)隊(duì)專注于開發(fā)更高效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的細(xì)胞治療方法，致力于解決細(xì)胞治療領(lǐng)域面臨的核心挑戰(zhàn)：如何提高治療效果的同時(shí)降低毒副作用，如何簡化制備流程并降低成本。
在成立后的四年里，恩瑞愷諾布局了多條具有“First-in-class”潛力的產(chǎn)品線，聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等臨床需求未被滿足的重大領(lǐng)域。特別是在抗衰老等前沿方向，公司已經(jīng)開始探索細(xì)胞治療在更廣泛領(lǐng)域的應(yīng)用可能性。這些前瞻性布局吸引了投資機(jī)構(gòu)的密切關(guān)注。
資本認(rèn)可，四年兩輪融資助力研發(fā)突破
恩瑞愷諾的發(fā)展歷程中，持續(xù)獲得資本市場的青睞和支持。
2022年6月30日，公司獲得了500萬人民幣的天使輪融資，投資方為水木創(chuàng)投。
2023年7月，公司完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資，由水木春錦資本領(lǐng)投，浙江復(fù)聚投資參與。資金用于完成IND申報(bào)、管線產(chǎn)品的推進(jìn)、現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）和早期管線的研發(fā)。
2025年，恩瑞愷諾迎來了發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。經(jīng)過多年的技術(shù)積累和管線推進(jìn)，公司開始尋求A輪融資以加速臨床研究和平臺擴(kuò)展。融資過程出乎意料地順利。深創(chuàng)投、松禾資本等知名投資機(jī)構(gòu)迅速表達(dá)了投資意向，最終形成了超過2億元的融資規(guī)模。據(jù)悉，本輪資金將用于推進(jìn)公司核心管線的新藥臨床試驗(yàn)、擴(kuò)展技術(shù)平臺以及加強(qiáng)國際化戰(zhàn)略布局。
創(chuàng)新不分學(xué)科，創(chuàng)業(yè)不論背景。即使在生物技術(shù)這樣高度專業(yè)化的領(lǐng)域，跨界思維同樣可能帶來突破性創(chuàng)新。隨著逾2億元A輪融資的完成，倪夕祥和他的團(tuán)隊(duì)將加速推進(jìn)臨床研究，讓更多創(chuàng)新細(xì)胞藥物走向市場，為患者帶來新生希望。
欄目策劃 趙偉莉
新華日報(bào)·財(cái)經(jīng)記者 詹超
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