新華報(bào)業(yè)網(wǎng)
新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)訊 近日，蘇州易慕峰生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易慕峰”）完成新一輪融資，投資方為粵科創(chuàng)投、東吳創(chuàng)投、博儒資本、太平醫(yī)療健康基金。
值得關(guān)注的是，天眼查數(shù)據(jù)顯示，本次融資是易慕峰完成的第8輪融資。此外，易慕峰背后已匯聚薄荷天使基金、珞珈方圓、成都創(chuàng)投、道遠(yuǎn)資本等一批投資機(jī)構(gòu)，融資金額達(dá)數(shù)億元。
“天價(jià)”抗癌療法
易慕峰成立于2020年7月，總部位于蘇州，是一家專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)。公司專注于開(kāi)發(fā)新一代CAR-T細(xì)胞治療藥物，致力于將實(shí)體瘤轉(zhuǎn)化為可治愈的血液瘤，為全球?qū)嶓w瘤患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。
CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）是一種通過(guò)基因工程改造人體免疫細(xì)胞來(lái)對(duì)抗癌癥的突破性療法。2017年，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)CAR-T療法用于治療復(fù)發(fā)難治型急性淋巴細(xì)胞白血病，開(kāi)創(chuàng)了腫瘤免疫治療新紀(jì)元。
CAR-T療法即從患者體內(nèi)提取出T細(xì)胞，通過(guò)技術(shù)手段，給T細(xì)胞裝上“GPS”和“動(dòng)力馬達(dá)”（CAR）升級(jí)為CAR-T細(xì)胞，并擴(kuò)充數(shù)量回輸患者體內(nèi)。這些升級(jí)版的免疫細(xì)胞能精準(zhǔn)鎖定癌細(xì)胞，展開(kāi)針對(duì)性清除。
作為生物制造行業(yè)熱點(diǎn)之一，全球企業(yè)也在紛紛押注。根據(jù)美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)（ASGCT）數(shù)據(jù)，截至2025年第一季度末，全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域研發(fā)管線，共有4418項(xiàng)療法處于研發(fā)階段，比2023年底增長(zhǎng)11.8%。其中，包含CAR-T細(xì)胞療法等基因治療在研項(xiàng)目達(dá)2154項(xiàng)，占全部CGT管線的49%。
市場(chǎng)研發(fā)持續(xù)升溫的同時(shí)，CAR-T療法自問(wèn)世以來(lái)，就因其價(jià)格高昂貼上了“天價(jià)”標(biāo)簽。目前，國(guó)內(nèi)已獲批的商業(yè)CAR-T療法中，復(fù)星凱特旗下阿基侖賽注射液定價(jià)120萬(wàn)元，藥明巨諾旗下瑞基奧侖賽注射液定價(jià)129萬(wàn)元。
復(fù)興系創(chuàng)始人帶隊(duì)“化實(shí)體瘤為血液瘤”
成立易慕峰之前，公司創(chuàng)始人孫敏敏在行業(yè)內(nèi)經(jīng)歷了國(guó)內(nèi)CAR-T療法從0到1的落地。
清華腫瘤藥理學(xué)碩士畢業(yè)后，孫敏敏進(jìn)入揚(yáng)子江藥業(yè)。三年后，她進(jìn)入復(fù)星系藥企工作。曾在復(fù)宏漢霖推動(dòng)了中國(guó)的第一個(gè)生物類似藥利妥昔單抗“漢利康”的批準(zhǔn)上市。2017年，復(fù)星凱特組建成立，孫敏敏作為創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員加入復(fù)星凱特，擔(dān)任總裁助理兼藥政注冊(cè)及公共事務(wù)總監(jiān)，推動(dòng)中國(guó)第一個(gè)CAR-T產(chǎn)品的NDA申報(bào)和細(xì)胞治療藥品監(jiān)管法規(guī)建立。
在治療血液瘤領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破的CAR-T療法，能否在攻克實(shí)體瘤治療難題上發(fā)揮作用？當(dāng)時(shí)的公司尚未推進(jìn)實(shí)體瘤相關(guān)管線，孫敏敏決定創(chuàng)業(yè)。2020年9月，她與合伙人創(chuàng)立了易慕峰，開(kāi)始了聚焦實(shí)體腫瘤治療的新型細(xì)胞治療藥物研發(fā)之路。
經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，目前公司的核心產(chǎn)品管線分別為IMC001、IMC002、IMC008。公司開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?、SNR、T-Booster等技術(shù)平臺(tái)，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對(duì)抗腫瘤異質(zhì)性以及提高其擴(kuò)增和浸潤(rùn)腫瘤的能力。
今年3月，易慕峰自主研發(fā)的靶向IMC001新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可。此前，IMC001已于2024年2月獲得中美雙報(bào)的IND批準(zhǔn)，用于治療EpCAM表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤。
政策加碼 助推細(xì)胞與基因技術(shù)發(fā)展
近年來(lái)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策。
今年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。文件指出，對(duì)臨床急需的細(xì)胞與基因治療藥物、境外已上市藥品、聯(lián)合疫苗、放射性藥品、珍稀瀕危藥材替代品的申報(bào)品種，以及醫(yī)用機(jī)器人、腦機(jī)接口設(shè)備、放射性治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、創(chuàng)新中醫(yī)診療設(shè)備等高端醫(yī)療裝備和高端植介入類醫(yī)療器械，予以優(yōu)先審評(píng)審批。
政策支持下，作為生物醫(yī)藥大省的江蘇，依托從基礎(chǔ)研究到臨床研發(fā)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，細(xì)胞和基因技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)加速科技研發(fā)和產(chǎn)品落地。截至2025年6月，全省細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利申請(qǐng)量為8314件，占全國(guó)12.8%、居全國(guó)第三；發(fā)明專利授權(quán)量為2825件，占全國(guó)11.7%、居全國(guó)第四，其中細(xì)胞治療、基因治療等細(xì)分領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)均居全國(guó)前列。
日前，易慕峰與蓬勃生物開(kāi)展戰(zhàn)略合作簽約，在雙方合作將從早期臨床階段進(jìn)一步拓展至產(chǎn)品商業(yè)化CDMO環(huán)節(jié)。未來(lái)，蓬勃生物將依托自身在工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系建設(shè)、GMP生產(chǎn)等方面的優(yōu)勢(shì)，持續(xù)為易慕峰提供從臨床到商業(yè)化的一體化服務(wù)支持。
資料來(lái)源：
央視網(wǎng)《120萬(wàn)一針？癌癥患者的“救命稻草”為何遙不可及》
時(shí)代周報(bào)《一次治療長(zhǎng)期獲益？7款CAR-T產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市，“天價(jià)抗癌藥”仍需破解商業(yè)化難題》
新華日?qǐng)?bào)《細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為中國(guó)生物醫(yī)藥版圖中重要一極 創(chuàng)新為筆，江蘇加速作答健康未來(lái)》
成都天府國(guó)際生物城《易慕峰生物孫敏敏：CAR-T治療實(shí)體瘤會(huì)將迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化突破》
易慕峰官網(wǎng)
欄目策劃 趙偉莉
新華日?qǐng)?bào)·財(cái)經(jīng)記者 何鈺
Android版
iPhone版
